Возможно ли получить лекарство, не зарегистрированное на территории РФ?

В  случае  необходимости  индивидуального  применения  по жизненным  показаниям  лекарственного  средства,  не  зарегистрированного  на  территории  Российской  Федерации,  решение  о  назначении  указанного  препарата  принимается  консилиумом  федеральной  специализированной  медицинской  организации,  оформляется  протоколом  и  подписывается  главным  врачом или  директором  федеральной  специализированной  медицинской  организации.

Перед  началом  применения  лечащий  врач  должен  проинформировать  пациента  о  лекарственном  средстве, об  ожидаемой  эффективности  предлагаемой  терапии, о  безопасности  лекарственного  средства,  степени  риска  для  пациента,  а  также  о  действиях  в  случае  непредвиденных  эффектов  влияния  лекарственного  средства на  состояние  его  здоровья.  Не  разрешенные  к  применению,  но  находящиеся  на  рассмотрении  лекарственные  средства  могут  использоваться  в  интересах  излечения  пациента  только  после  получения  его  добровольного  письменного  согласия.

Ввоз  незарегистрированных  лекарственных  средств,  предназначенных  для  больных  по  жизненным  показаниям,  осуществляется  в  порядке,  определяемом  Постановлением  Правительства  РФ  от  29.09.2010  №  771 (ред.  от  28.12.2016) «О  порядке  ввоза  лекарственных  средств  для  медицинского  применения  на  территорию  Российской  Федерации» (вместе  с  «Правилами  ввоза  лекарственных  средств  для  медицинского  применения  на  территорию  Российской  Федерации»). Ввозимые лекарственные средства подлежат государственному  контролю  качества  в  порядке,  определяемом  законодательством  Российской  Федерации.

Допускается  ввоз  в  Российскую  Федерацию  конкретной  партии  зарегистрированных  и  (или)  незарегистрированных лекарственных средств,  предназначенных  для  проведения  клинических  исследований  лекарственных  препаратов,  проведения  экспертизы  лекарственных  средств для  осуществления  государственной  регистрации  лекарственных  препаратов  или  для  оказания  медицинской  помощи  по  жизненным  показаниям  конкретного  пациента  на основании  разрешения,  выданного  уполномоченным  федеральным  органом  исполнительной  власти  по  соответствующему заявлению,  согласно  ст. 48  Федерального  закона  от 12.04.2010  №  61-ФЗ.  Рассмотрение  такого  заявления  производится  в  срок,  не  превышающий  5  рабочих  дней.  Плата за  выдачу  указанного  разрешения  не  взимается.

Правительство  Российской  Федерации  утверждает  перечень  лекарственных  препаратов  для  медицинского  применения,  в  том  числе  лекарственных  препаратов  для  медицинского  применения,  назначаемых  по  решению  врачебных  комиссий  медицинских  организаций,  перечень  медицинских  изделий,  перечень  специализированных  продуктов  лечебного  питания  для  детей-инвалидов  и  порядки  формирования  таких перечней.